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绵阳九游平台和艾斯鸥（ōu）企业管（guǎn）理咨询有限（xiàn）公司（sī）
联系人:李经（jīng）理
手机:13340909755
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Q Q:378361717
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地（dì）址:绵阳市农科区德政小区 |
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| 相关政策（cè） |
1、药品生产验证包括厂房、设施及（jí）设备安装确认、运行确（què）认、性能确认和（hé）产品验证。
2、产品的生产工艺及关键设施、设备应按验证方（fāng）案（àn）进（jìn）行验证。当（dāng）影响产品质（zhì）量的主（zhǔ）要因素（sù），如工（gōng）艺、质量控制方法、主要原辅料、主要生产设备等发生（shēng）改变时，以及生产一定周期后（hòu），应进（jìn）行验证（zhèng）。
3、应根据验（yàn）证对象（xiàng）提（tí）出验（yàn）证项目、制定验证方案，并（bìng）组织实施。验证工作完成后应写出验证报告，由验证（zhèng）工作负责人审（shěn）核批准（zhǔn）。
4、验证过程中（zhōng）的数据（jù）据和（hé）分析内容应以文件形式归档保存。验（yàn）证（zhèng）文件应包括验证方（fāng）案、验证报（bào）告（gào）、评价和建议、批准人（rén）等。
5、药品生产过程的验证内（nèi）容必（bì）须包括（kuò）：
a)空气净化系统
b)工艺用水及其变更
c)设（shè）备清洗
d)主要（yào）原辅（fǔ）材料变（biàn）更
e)灭菌设（shè）备和药液滤（lǜ）过及灌封（分（fèn）装）系统。（适（shì）用（yòng）于（yú）无菌（jun1）药品生产（chǎn）过程的验（yàn）证） |
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上一（yī）个：暂时没有
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下一个：暂（zàn）时没有
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